Anvisa recebe pedido da UFMG para início de testes clínicos de vacina
Vacina desenvolvida pela universidade vai chegar aos braços dos brasileiros somente no próximo ano
Victor Sena
Publicado em 31 de julho de 2021 às 12h23.
Última atualização em 1 de agosto de 2021 às 19h19.
A Anvisa recebeu o pedido para realização de estudo fase 1 e 2 da vacina SpiNTec. A vacina é desenvolvida pela equipe do CTVACINAS, uma parceria entre a Universidade Federal de Minas Gerais ( UFMG ) e a Fundação Exequiel Dias (Funed).
A solicitação para autorização do estudo clínico foi enviada nesta sexta-feira (30/7).
Na análise para autorizar os estudos clínicos, a Anvisa considera a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos que são realizados em laboratório e animais.
A ideia da UFMG éreunir aproximadamente 40 voluntários na fase 1, e entre 150 e 300 voluntários na fase 2. Segundo a universidade, os resultados dos testes pré-clínicos foram positivos.
A vacina não gerou efeitos colaterais adversos detectáveis e demonstrou a capacidade de produção de anticorpos tanto para proteína S quanto para a N, que são as partes do novo coronavírus responsáveis por se conectar às celular humanas.
O imunizante desenvolvido tem potencial para combater um número maior de variantes do novo coronavírus porque se associa à proteína S e à N.
A UFMG ressalta que os imunizantes brasileiros, entre eles a SpiN-TEC, chegarão aos braços dos brasileiros somente no ano que vem, quando o primeiro ciclo de vacinação já terá sido concluído em toda a população.